Skip to content
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
  • български
  • English
Shopping Cart 0
Facebook
GPNews
  • Начало
  • ИзданияExpand
    • 2020 – 2023Expand
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019Expand
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014Expand
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009Expand
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004Expand
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • СъбитияExpand
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • СтатииExpand
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
Shopping Cart 0
Facebook

  • български
  • English

GPNews
ПОСЛЕДНИ НОВИНИ
  • 2,54 млрд. долара поиска СЗО за спешни здравни проблеми през годината
  • Ива Христова: Преборили сме COVID-19, но с грипа имаме проблеми – гори цялата страна
  • МЗ установи пропуски в системата за проследяване и анализ на лекарствата
  • Здравното министерство: Ще има ваксини за задължителната имунизация на бебетата
  • Щатни психолози помагат на онкопациенти в столични общински болници
Home / Новини / ЕMA разреши ваксината на Pfizer/BioNTech за деца от 5 до 11 години

ЕMA разреши ваксината на Pfizer/BioNTech за деца от 5 до 11 години

отGP News публикувано на 26.11.202113.09.2022 Новини
ваксината на Pfizer/BioNTech за деца от 5 до 11 години

Комитетът по лекарства в хуманната медицина CHMP на EMA разреши ваксината срещу COVID-19 Comirnaty да се прилага при деца на възраст от 5 до 11 години, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Ваксината, разработена от BioNTech и Pfizer, вече е одобрена за употреба при възрастни и деца на възраст на и над 12 години.

При деца на възраст от 5 до 11 години дозата Comirnaty ще бъде по-ниска от тази, използвана при лица на и над 12 г. – 10 микрограма, в сравнение с 30 микрограма за по-големите.

Ваксината ще се прилага в две мускулни инжекции на горната част на ръката в интервал от три седмици.

Базисно проучване при деца на възраст от 5 до 11 години показва, че имунният отговор към Comirnaty, прилаган при по-ниска доза (10 микрограма в тази възрастова група), е сравним с този, наблюдаван при по-висока доза (30 микрограма), прилагана в групата на лицата от 16 до 25-годишна възраст, измерено чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2.

Ефикасността на Comirnaty е установена при близо 2000 деца на възраст от 5 до 11 години, които не са имали признаци на предишна инфекция. В това проучване ваксината е показала 90,7% ефективност за предотвратяване на симптоматичен COVID-19.

Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са подобни на тези при хора на възраст на и над 12 години. Те включват болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, мускулна болка и втрисане. Тези ефекти обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.

Поради това CHMP заключи, че ползите от Comirnaty при деца на възраст от 5 до 11 години надвишават рисковете, особено при тези от тях, при които са налице състояния, повишаващи риска от тежък COVID-19.

Безопасността и ефикасността на ваксината както при деца, така и при възрастни ще продължи да се следи отблизо чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущите и допълнителни проучвания, провеждани от компанията и от европейските органи.

CHMP ще изпрати своята препоръка до Европейската комисия, която ще издаде официалното разрешение за прилагането на препарата в страните членки на ЕС.

Ентан
ДжинДжира

Навигация

Предишна Предишна
СЗО: Фалшивото чувство за сигурност отново превърна Европа е епицентър на пандемията
СледващаContinue
ЕС: 90% от момичетата да са с ваксина срещу HPV до 2030 година
Search

Boehringer Ingelheim България и Дружеството на кардиолозите в България организират информационна кампания за пациенти със сърдечна недостатъчност

абонамент 2023
Lekzema
GPNews - Новини за общопрактикуващия лекар

За нас

Списание GPNews
Връстник на GP практиката у нас
Единственото специализирано издание за общопрактикуващи лекари
12 месечни книжки на жизненоважни за практиката ви теми

Меню

  • Начало
  • За нас
  • Контакти

Информация

  • За автори
  • Етични норми
  • За реклама

Copyright © 2023 GPNews. Всички права запазени.

Уеб дизайн и SEO от Трибест

  • ПОЛИТИКА GDPR
Scroll to top
  • Начало
  • Издания
    • 2020 – 2023
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • Събития
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • Статии
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
Search
Toзи caйт изпoлзвa „биcĸвитĸи“, зaщoтo тe ca вaжни зa нeгoвoтo фyнĸциoниpaнe. C пoceщeниeтo нa тoзи caйт, виe ce cъглacявaтe c изпoлзвaнeтo нa „биcĸвитĸитe“. - Прочети повече ...