Здравни експерти в Англия твърдят, че няма доказателства, че препаратът работи дългосрочно
Здравни наблюдатели от правителствения комитет по здравеопазване и социални грижи в Англия се произнесоха на 23 август срещу одобряването на лекарство на основата на канабис при деца с редки форми на епилепсия, пише на сайта на „Дейли мейл“. Те са заявили, че няма достатъчно доказателства, че Epidiolex е рентабилен или че работи дългосрочно. Препаратът Epidiolex почти изцяло се основава на съединение, открито в марихуаната, което не е психоактивно. Доказан е обаче успехът му при контролирането на припадъци при деца с две форми на епилепсия, които са резистентни към повечето видове лечение – синдром на Dravet и на Lennox-Gastaut.
Epidiolex се произвежда от GW Pharma, една от най-големите компании на фармацевтичния пазар на канабидиол. Лекарството не е лицензирано за използване във Великобритания, за разлика от САЩ, но някои лични лекари го предписват по състрадателни причини, финансирани от GW Pharma.
Смята се, че Epidiolex е бил предоставен на около 150 пациенти към март, се казва в доклад от заседание на правителствения комитет по здравеопазване и социални грижи.
Майндерт Бойсен, директор на центъра за оценка на здравните технологии, казва: „Въпреки че комисията прие, че доказателствата показват, че канабидиол с клобазам (лекарство за епилепсия) намалява честотата на пристъпите, дългосрочната му ефективност не е известна. Въз основа на представените доказателства, комитетът не може да препоръча канабидиол с клобазам за ефективно използване“.
Продължителността на клиничните изпитвания върху канабидиол е само 14 седмици, поради което дългосрочните ефекти са несигурни.
Синдромът на Dravet е тежка форма на епилепсия, която обикновено започва през първата година от живота, засягайки около 600 души в Англия. Около един на всеки петима души с този синдром ще умре заради състоянието си, по-голямата част преди навършването на 10-годишна възраст.
Синдромът на Lennox-Gastaut е друга силно инвалидизираща форма на епилепсия, диагностицирана в детска възраст, засягаща до 4000 души в Англия. Около 5% от хората със синдром на Lennox-Gastaut ще умрат преждевременно заради състоянието си.
От 1 ноември миналата година специализираните лекари могат законно да предписват нелицензирани продукти на основата на канабис. Проектопрепоръките за приложението на лекарството Epidiolex са отворени за коментари до 16 септември. Следващото обсъждане на комитета е насрочено за 26 септември, преди окончателните насоки да се публикуват през ноември.
