Skip to content
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
  • български
  • English
Shopping Cart 0
Facebook
GPNews
  • Начало
  • ИзданияExpand
    • 2020 – 2023Expand
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019Expand
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014Expand
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009Expand
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004Expand
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • СъбитияExpand
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • СтатииExpand
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
Shopping Cart 0
Facebook

  • български
  • English

GPNews
ПОСЛЕДНИ НОВИНИ
  • ТЕЛК решенията – дефицит на кадри в комисиите и сложна бюрокрация
  • Обменяме опит с Румъния за Спешната помощ
  • България е единствената страна в ЕС с нарастваща смъртност от рак
  • Над 800 000 българи нямат достъп до личен лекар
  • Жалби спират обществените поръчки за медицински хеликоптери у нас
Home / Новини / Започва фаза 3 от изпитанията на ваксината срещу Лаймска болест на компанията Pfizer

Започва фаза 3 от изпитанията на ваксината срещу Лаймска болест на компанията Pfizer

отЕкип GPNews публикувано на 23.08.202213.09.2022 Новини
ваксина срещу Лаймска болест

Представители на компаниите „Pfizer“ и „Valneva“ съобщиха, че стартира трета фаза от клиничните проучвания върху ваксината срещу Лаймска болест VALOR, като целта е да се изчисли нейната ефективност, безопасност и имуногенност (способност на антигена да изгради траен имунитет). Краткото наименование на тествания препарат е VLA15.

Броят на заразените с Лаймска болест по света нараства.

Аналиса Андерсън, вицепрезидент на фармацевтичния гигант „Pfizer“, споделя: „Увеличаващият се брой случаи на заразени с Лаймска болест в световен мащаб е предупреждение, че трябва да вземем мерки и да намерим начин хората да се предпазят от опасното заболяване. Надяваме се данните, които ще получим по време на третата фаза, да докажат ефективността и безопасността на ваксината VLA15. Към днешна дата си сътрудничим с много наши колеги от лаборатории в САЩ и Европа, за да проведем това така важно клинично изпитване.“

ENTAN BANNER
ENTAN BANNER

Ваксината срещу Лаймска болест ще е подходяща и за деца.

Хуан Карлос Харамийо, главен медицински директор на компанията „Valneva“, допълва: „Много сме щастливи, че стигнахме дотук в разработването на ваксината срещу Лаймска болест. Виждаме, че все повече хора се заразяват, което показва, че нямаме нужната защита. Нямаме търпение да продължим работата си. Ако резултатите са достатъчно добри, ще се приближим с още една крачка до крайната си цел – да осигурим надеждна ваксина, подходяща както за възрастни, така и за деца.“
Начин на провеждане на клиничното изпитване.

Рандомизираното изследване, в което част от участниците приемат на случаен принцип плацебо, се очаква да обхване близо 6000 души над 5-годишна възраст. То се провежда на места, където Лаймската болест е силно ендемична – Финландия, Германия, Нидерландия, Полша, Швеция и САЩ. Едната група ще получи три дози от 180 µg от препарата VLA15, а другата – плацебо под формата на физиологичен разтвор като първа доза, последвана от една бустерна доза от ваксината или отново от доза физиологичен разтвор.

Кандидатстване за одобрение при успешна трета фаза – през 2025 г.

Резултатите от втората фаза потвърждават високата степен на имуногенност, безопасност и поносимост както при възрастни, така и при деца. Ако третият етап също завърши успешно, през 2025 г. компанията „Pfizer“ ще може да подаде документи за одобрение от Агенцията за контрол на храните и лекарствата и от Европейската агенция по лекарствата.

Принцип на действие на препарата VLA15 срещу Лаймска болест VLA15 е единствената ваксина срещу опасната инфекция, която в момента се изпитва клинично. Тя атакува протеина А на бактерията Borrelia burgdorferi, наричан още OspA. Той е разположен на повърхността и се експресира от бактерията, когато кърлежът е заразен с нея. Блокирането на OspA не позволява на Borrelia burgdorferi да напусне тялото на кърлежа и да навлезе в човешкия организъм. Препаратът защитава от шестте най-често срещани серотипа на протеина OspA, които са експресирани от бактерията.

OCOLUT BANNER
LIPIBOR BANNER
OCOLUT BANNER
LIPIBOR BANNER

Навигация

Предишна Предишна
Над 18 млн. лв. е заплатил НОИ за рехабилитация през 2021 г.
СледващаContinue
Брой 8/2022
Search

Boehringer Ingelheim България и Дружеството на кардиолозите в България организират информационна кампания за пациенти със сърдечна недостатъчност

абонамент 2023
Lekzema
GPNews - Новини за общопрактикуващия лекар

За нас

Списание GPNews
Връстник на GP практиката у нас
Единственото специализирано издание за общопрактикуващи лекари
12 месечни книжки на жизненоважни за практиката ви теми

Меню

  • Начало
  • За нас
  • Контакти

Информация

  • За автори
  • Етични норми
  • За реклама

Copyright © 2023 GPNews. Всички права запазени.

Уеб дизайн и SEO от Трибест

  • ПОЛИТИКА GDPR
Scroll to top
  • Начало
  • Издания
    • 2020 – 2023
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • Събития
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • Статии
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
Search
Toзи caйт изпoлзвa „биcĸвитĸи“, зaщoтo тe ca вaжни зa нeгoвoтo фyнĸциoниpaнe. C пoceщeниeтo нa тoзи caйт, виe ce cъглacявaтe c изпoлзвaнeтo нa „биcĸвитĸитe“. - Прочети повече ...