Комитетът по лекарствена безопасност на (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) препоръча нови мерки за лекарства, съдържащи псевдоефедрин, за минимизиране на рисковете от синдром на задната обратима енцефалопатия (PRES) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (RCVS)q съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор. Псевдоефедринът е стимулант, който често се използва като деконгестант при хора, които се лекуват от настинка или алергии, припомнят оттам.
PRES и RCVS са редки състояния, които могат да включват намалено кръвоснабдяване на мозъка, което потенциално причинява сериозни, животозастрашаващи усложнения. При навременна диагноза и лечение симптомите на PRES и RCVS обикновено отшумяват.
Лекарствата, съдържащи псевдоефедрин, не трябва да се използват при пациенти с тежка или недобре контролирана артериална хипертония, както и при хипертония резистентна на лечение, посочват експертите на регулатора.
Същата препоръка се отнася и за пациенти с тежко протичащо или резистентно на лечение хронично бъбречно заболяване, както и острата му форма, а така също и пациенти достигнали бъбречна недостатъчност.
Медицинските специалисти трябва да съветват пациентите да спрат незабавно употребата на тези лекарства и да потърсят лечение, ако развият симптоми на PRES или RCVS, като силно главоболие с внезапно начало, гадене, повръщане, чувство за обърканост, гърчове и зрителни нарушения.
Препоръките на PRAC се основават на обстоен преглед на всички налични доказателства, включително постмаркетингови данни за безопасност, които показват, че псевдоефедринът е свързан с повишен риск от двата синдрома – PRES и RCVS, посочват от регулатора.
Прегледът на лекарства, съдържащи псевдоефедрин започна в началото на този година по искане на Френската агенция по лекарствата (ANSM).
Информацията за продукта за всички лекарства, съдържащи псевдоефедрин, ще бъде актуализирана, за да включва рисковете, свързани с PRES и RCVS и новите мерки, които трябва да бъдат предприети, допълват оттам.
