Skip to content
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
  • български
  • English
Shopping Cart 0
Facebook
GPNews
  • Начало
  • ИзданияExpand
    • 2020 – 2023Expand
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019Expand
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014Expand
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009Expand
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004Expand
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • СъбитияExpand
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • СтатииExpand
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
Shopping Cart 0
Facebook

  • български
  • English

GPNews
ПОСЛЕДНИ НОВИНИ
  • Социолози: 74% от българите никога не са ходили на профилактичен онкологичен преглед
  • Почти 1000 лекарства без рецепта са поскъпнали за година
  • ТЕЛК решенията – дефицит на кадри в комисиите и сложна бюрокрация
  • Обменяме опит с Румъния за Спешната помощ
  • България е единствената страна в ЕС с нарастваща смъртност от рак
Home / Новини / EMA одобри първата 20-валентна пневмококова ваксина за възрастни

EMA одобри първата 20-валентна пневмококова ваксина за възрастни

отGP News публикувано на 21.12.202113.09.2022 Новини
20-валентна пневмококова ваксина

Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобри 20-валентната пневмококова конюгирана ваксина на Pfizer (PCV20), за предотвратяване на инвазивни заболявания на белия дроб и пневмония, причинени от 20 серотипа Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) при възрастни на и над 18 години, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор. Тя ще се продава в ЕС под търговското наименование Apexxnar след издаването на разрешение от ЕК, допълват оттам.

PCV20 ще бъде единствената пневмококова конюгирана ваксина на пазара за възрастни, която осигурява защита срещу 20 серотипа, отговорни за повечето пневмококови заболявания.

Положителното становище на CHMP е издадено въз основа на доказателства от клиничната програма на Pfizer при възрастни, включително проучвания във фаза 1 и 2 и 3, които са били насочени към изследване на безопасността и оценка на имуногенността на ваксината.

ENTAN BANNER
ENTAN BANNER

Повече от 6000 възрастни на 18 и повече години са били включени в три проучвания във фаза 3, включително възрастни на 65 и повече години. Те са били разпределени в няколко групи – с установени хронични заболявания с продължителна давност, хора, които не са били ваксинирани с пневмококова ваксина и възрастни с предходна ваксина срещу пневмококова болест.

PCV20 е конюгирана пневмококова ваксина от следващо поколение на компанията Pfizer. Тя включва капсулни полизахаридни конюгати за 13-те серотипа (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, които вече са включени в познатата 13-валентна пневмококова конюгирана ваксина Prenar) плюс полизахаридни конюгати за 7 допълнителни серотипа (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F), които причиняват инвазивна пневмококова болест (IPD) и са свързани с високи нива на смъртност, антибиотична резистентност и /или менингит.

PCV20 съдържа най-широкото покритие на конюгирания серотип и помага за защита срещу повече щамове на бактериите, които причиняват пневмококова пневмония, отколкото всяка друга налична конюгирана ваксина, поясняват от ЕMA.

Очаква се през втората половина на 2022 г. да излязат резултатите от проучванията за действието на ваксината във фаза 3 и при кърмачета, информират от компанията производител.

OCOLUT BANNER
LIPIBOR BANNER
OCOLUT BANNER
LIPIBOR BANNER

Навигация

Предишна Предишна
И в България изпитахме лекарство срещу КОВИД – резултатите са висока ефективност
СледващаContinue
Д-р Петър Грибнев и доц. Любомир Бакаливанов са новите зам.-здравни министри
Search

Boehringer Ingelheim България и Дружеството на кардиолозите в България организират информационна кампания за пациенти със сърдечна недостатъчност

абонамент 2023
Lekzema
GPNews - Новини за общопрактикуващия лекар

За нас

Списание GPNews
Връстник на GP практиката у нас
Единственото специализирано издание за общопрактикуващи лекари
12 месечни книжки на жизненоважни за практиката ви теми

Меню

  • Начало
  • За нас
  • Контакти

Информация

  • За автори
  • Етични норми
  • За реклама

Copyright © 2023 GPNews. Всички права запазени.

Уеб дизайн и SEO от Трибест

  • ПОЛИТИКА GDPR
Scroll to top
  • Начало
  • Издания
    • 2020 – 2023
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • Събития
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • Статии
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
Search
Toзи caйт изпoлзвa „биcĸвитĸи“, зaщoтo тe ca вaжни зa нeгoвoтo фyнĸциoниpaнe. C пoceщeниeтo нa тoзи caйт, виe ce cъглacявaтe c изпoлзвaнeтo нa „биcĸвитĸитe“. - Прочети повече ...