Skip to content
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
  • български
  • English
Shopping Cart 0
Facebook
GPNews
  • Начало
  • ИзданияExpand
    • 2020 – 2023Expand
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019Expand
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014Expand
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009Expand
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004Expand
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • СъбитияExpand
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • СтатииExpand
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
Shopping Cart 0
Facebook

  • български
  • English

GPNews
ПОСЛЕДНИ НОВИНИ
  • МЗ: Доставките на нискомолекулни хепарини за бременни са регулярни
  • МС прие Национална програма за подобряване на ваксинопрофилактиката при пенсионерите
  • До 36 месеца МЗ ще се нанесе в сградата на полицията на “Лъвов мост”
  • МЗ обяви “революционна” промяна в медицинската експертиза
  • Д-р Маджаров: НЗОК и БЛС вече трябва да гарантират някакво ниво на заплати
Home / Новини / EMA: 35% от одобрените лекарства през 2021 г. са с ново активно вещество

EMA: 35% от одобрените лекарства през 2021 г. са с ново активно вещество

отGP News публикувано на 17.02.202213.09.2022 Новини
лекарства през 2021 г. са с ново активно вещество

През 2021 г. Европейската агенция по лекарствата препоръча 92 нови медикамента за разрешение в ЕС, като 53 от тях, или 35%, съдържат ново активно вещество, което никога преди не е било разрешено в общността, се казва в Годишния доклад на агенцията, публикуван на сайта й.

От него става ясно, че COVID-19 е бил ключов приоритет за регулатора през изминалата година, като регулаторните власти са разрешили 4 ваксини и 5 терапии за коронавирусната инфекция.

След като в края на 2020 г. ЕMA разреши ваксината Comirnaty на Pfizer/BioNTech за възрастни, през 2021 г. тя даде зелена светлина на приложението й и при деца от възрастовите групи 5-11 г. и 12-15 г. Ваксината на Moderna Spikevax също вече е разрешена за деца от възрастовата група 12–17 г., припомнят от регулатора и добавят, че в процес на разглеждане е възможността ваксината да получи одобрение и за по-малките – на възраст между 6 и 11 г.

Друг важен приоритет за агенцията през 2021 г. е било увеличаването на капацитета и доставките за производство на ваксини. През годината EMA е одобрила 33 нови производствени обекта за ваксини срещу COVID-19, което е довело до значително нарастване на произведените количества и по-бързото им навлизане на лекарствения пазар. Така само за година производствените мощности за ваксини в Европа са достигнали 52, след като през предходната 2020 г. са били 19.
От агенцията отбелязват още, че през цялата година са актуализирали препоръките за прилагане на ваксините, като без забавяне са включвали в кратките им характеристики предупреждения за нежелани странични ефекти.

По традиция от последните години най-много лекарства са одобрени за лечение на редки болести (лекарства сираци) – 19, значителен брой нови продукти има и в областта на онкологията, имунологията, ревматологията, ендокринно-метаболитните заболявания и кардиологията.

В програмата PRIME (Priority Medicines) на агенцията са били включени и 14 нови лекарства, чието ускорено разработване и одобрение са от изключителна важност за пациенти със заболявания, при които лечението с наличните към момента средства е без успех, допълват от ЕМА.    

Ентан
ДжинДжира

Навигация

Предишна Предишна
Генерира ли СЕСПА некоректни списъци на лекарства в недостиг, на които се налага забрана за износ?
СледващаContinue
Система за спешна медицинска помощ по въздуха беше обсъдена при президента
Search

Boehringer Ingelheim България и Дружеството на кардиолозите в България организират информационна кампания за пациенти със сърдечна недостатъчност

абонамент 2023
Lekzema
GPNews - Новини за общопрактикуващия лекар

За нас

Списание GPNews
Връстник на GP практиката у нас
Единственото специализирано издание за общопрактикуващи лекари
12 месечни книжки на жизненоважни за практиката ви теми

Меню

  • Начало
  • За нас
  • Контакти

Информация

  • За автори
  • Етични норми
  • За реклама

Copyright © 2023 GPNews. Всички права запазени.

Уеб дизайн и SEO от Трибест

  • ПОЛИТИКА GDPR
Scroll to top
  • Начало
  • Издания
    • 2020 – 2023
      • 2023
      • 2022
      • 2021
      • 2020
    • 2015 – 2019
      • 2019
      • 2018
      • 2017
      • 2016
      • 2015
    • 2010 – 2014
      • 2014
      • 2013
      • 2012
      • 2011
      • 2010
    • 2005 – 2009
      • 2009
      • 2008
      • 2007
      • 2006
      • 2005
    • 2000 – 2004
      • 2004
      • 2003
      • 2002
      • 2001
      • 2000
  • Събития
    • Предстоящи събития
    • Конгресен календар
  • Новини
  • Статии
    • АГ и неонатология
    • Алергология
    • В света на вирусите
    • Гастроентерология
    • Дерматология и козметика
    • Ендокринология
    • Кардиология
    • Неврология и психиатрия
    • Онкология
    • Офталмология
    • Педиатрия
    • Ревматология и ставни заболявания
    • Тест по клиничен случай
    • УНГ и белодробни болести
    • Урология и нефрология
    • Хранене, диететика, метаболизъм
    • Нашето интервю
    • Природата учи
    • Историята учи
    • Други
  • Абонамент
  • За нас
  • За реклама
  • За автори
  • Етични норми
  • Контакти
  • Политика GDPR
Search
Toзи caйт изпoлзвa „биcĸвитĸи“, зaщoтo тe ca вaжни зa нeгoвoтo фyнĸциoниpaнe. C пoceщeниeтo нa тoзи caйт, виe ce cъглacявaтe c изпoлзвaнeтo нa „биcĸвитĸитe“. - Прочети повече ...