Брой 10/2003
Д-р К. Де Aвате, Д-р М. Вайс
РЕЗЮМЕ: Moxifloxacin притежава по-бързо терапевтично действие и цялостен антибактериален ефект в сравнение с Azithromycin при лечението на най-често срещаните инфекции на дихателната система. в това проспективно, двойно сляпо мултицентрово клинично наблюдение са включени 567 амбулатории пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит (ОЕХБ); 5-дневно лечение с Moxifloxacin е по-ефективно в сравнение с 5-дневната терапия с Azithromycin. Moxifloxacin достигна 100-процентова ерадикация на всички изолати с най-честите причинители на инфекциите на дихателната система. При пациентите с остър бактериален синуит терапия та с Moxifloxacin води до по-бърз и траен терапевтичен ефект в сравнение с Azithromycin.
Острата екзацербация на хроничния бронхит (ОЕХБ) и острия бактериален синуит (ОБС) са проблемите, с който най-често се среща общопрактикуващият лекар. И двете заболявания са свързани с чести посещения, висока заболеваемост, дискомфорт и намалена продуктивност; също така значителни разходи както за медикаменти, така и за лекарски труд. Характерно за тези заболявания е протрахирането и повторно заболяване.
Moxifloxacin, новият флуорохинолон, има потенциал за по-бързо отзвучаване на симптомите, за по-бърз терапевтичен и по-дълготраен ефект от лечението в сравнение с традиционните антимикробни средства (като бета-лактами, цефалоспорини, Doxycycline и Trimethroprim-sulfamethoxazole) или популярните Amoxicillin-clavunate, Cefuroxime, Clarithromycin, Azithromycin. ToBa e така, защото има широк спектър на действие и бактерицидно действие както срещу мултирезистентните щамобе Streptococcus pneumoniae, така и срещу всички причинители на респираторни инфекции.
В тази статия искаме да представим факти, които доказбат, че използването на Moxifloxacin много бързо довежда до облекчаване на симптомите при респираторните инфекции; ще обобщим данните от клиничните наблюдения, срабнябащи ефикасността, лекарстбените взаимодействия и страничните действия на Moxifloxacin и Azithromycin, също така техния антибактериален и клиничен ефект при пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит.
В това клинично наблюдение сравняваме антибактериалния ефект и ефикасността на 5-дневен терапевтичен курс, използвайки Moxifloxacin или Azithromycin при пациенти с ОЕХБ. Клиничното наблюдение е проспективно, дбойно сляпо, мултицентробо. Участваха 567 амбулатории пациенти от 37 града в САЩ и Канада. Пациентите бяха рандомизирани да получават 5 дни Moxifloxacin 400 тд перорално един път дневно или Azithromycin 5 дни (500 тд пърбия ден, а след това 250 тд един път дневно).
Микробиологични изследвания бяха направени преди, по време и 6 дни след края на терапията. Изолираните микроорганизми бяха чувстбителни както на Moxifloxacin, така и на Azithromycin, в анализираните данни не бяха включени резизтентните S. pneumoniae.
Съществува статистически значима разлика между бактериалната ерадикация на Moxifloxacin и Azithromycin, особено при щамовете Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae и Streptococcus pneumoniae.
При пациентите, лекувани с Moxifloxacin, времето е по-кратко в сравнение с това при приемалите Azithromycin. Клинически особено важно е, че при пациентите, лекувани с Moxifloxacin, в края на терапията се достига 100% бактериална ерадикация; докато при пациентите, получавали Azithromycin, 20% от Haemophilus influenzae, 40% от Haemophilus parainfluenzae, 20% от Streptococcus pneumoniae все още съществуват, няма пълна бактериална ерадикация.
Изводи. Краткият 5-дневен курс на лечение с Moxifloxacin 400 тд един път дневно е ефективен и дори по-ефективен в сравнение с един 5-дневен курс на терапия с Azithromycin за амбулатории пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит.
Практически аспект. С продължението на това клинично наблюдение, наречено терапевтичен кръг, поставихме Moxifloxacin в условията на всекидневната практика и го прилагахме при пациенти с ОЕХБ и ОБС. Това е едно постмаркетингово проучване, което позволява да се наблюдават пациентите в условията на клиничната практика. Участваха 90 изследователи, като всеки имаше по 12 пациенти. Пациентите с ОЕХБ получаваха Moxifloxacin 400 тд един път дневно за 5 дни или Azithromycin 500 тд един път дневно първия ден, а след това 250 тд един път дневно за останалите 4 дни. Пациентите с остър бактериален синуит получаваха 10-дневен курс Moxifloxacin 400 тд един път дневно или 10-дневен курс Amoxicillin-clavunate 875 тд два пъти дневно. Резултатите се оценяваха по намалението на вторичните посещения на пациентите и по терапевтичния успех от лечението.
Клинични резултати при острата екзацербация на хроничен бронхит. Първата среща на изследователите се проведе през януари 2000 г. за обсъждане на първите данни. Наблюдавана бе тенденция, че пациентите, лекувани с Moxifloxacin, побързо чувстват облекчаване на симптомите, имат по-добър клиничен ефект и значително намаляват вторичните посещения при лекарите. Тази основна тенденция бе наблюдавана през следващите в месеца.
Пациентите, получавали Moxifloxacin, по-бързо са почувствали намаление на симптомите в сравнение с пациентите, получавали Azithromycin. На третия ден или още по-рано 40% от пациентите на Moxifloxacin имат облекчаване симптомите на ОЕХБ, докато при пациентите на Azithromycin с подобрение са 27%. Тази разлика е статистически значима (Р= .012)
36% от пациентите на Moxifloxacin по-бързо се връщат към обичайната си активност, в сравнение с 26% от пациентите на Azithromycin.
Продължителност Moxifloxacin Azithromycin ‘ на терапията (d) (п = 176) (п = 165)двата антибиотика: диария 4%, гадене 3%, главоболие 2%. При Moxifloxacin се срещаше почесто замайване 3%, в сравнение с Azithromycin -1%, но при Azithromycin се наблюдаваше по-често диспнея 4%, в сравнение с Moxifloxacin.
Клинични резултати при острия бактериален
Azithromycin и Moxifloxacin при ОЕХБ: време до завръщане на работа
време до завръщане на работа (%).
синуит. Резултатите са съпоставими с тези при ОЕХБ. Пациентите на Moxifloxacin съобщават, че чувстват по-бързо облекчаване на симптомите в сравнение с тези на Azithromycin.
Изводи. Този опит от реалната клинична практика на лекаря показва, че Moxifloxacin притежава бърз клиничен ефект, има добра поносимост и малко странични ефекти. Moxifloxacin се свързва с бърза и абсолютна бактериална ерадикация.
Облекчаването на симптомите на острата екзацербация на хроничния бронхит настъпва много по-бързо, още на третия ден, в сравнение с другите антибактериални средства. Той е удобен за приложение, което повишава комплаянса на пациентите, може широко да се приложи в практиката.
