Moxifloxacin и Azitromycin

Брой 10/2003

Д-р К. Де Aвате, Д-р М. Вайс

РЕЗЮМЕ: Moxifloxacin притежава по-бързо терапевтично действие и цялостен антибактериа­лен ефект в сравнение с Azithromycin при лечението на най-често срещаните инфекции на дихателната система. в това проспективно, двойно сляпо мултицентрово клинично наблюдение са включени 567 амбулатории пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит (ОЕХБ); 5-днев­но лечение с Moxifloxacin е по-ефективно в сравнение с 5-дневната терапия с Azithromycin. Moxifloxacin достигна 100-процентова ерадикация на всички изолати с най-честите причините­ли на инфекциите на дихателната система. При пациентите с остър бактериален синуит тера­пия та с Moxifloxacin води до по-бърз и траен терапевтичен ефект в сравнение с Azithromycin.

Острата екзацербация на хроничния брон­хит (ОЕХБ) и острия бактериален синуит (ОБС) са проблемите, с който най-често се среща общопрактикуващият лекар. И двете заболявания са свързани с чести посещения, висока заболеваемост, дискомфорт и намалена продуктивност; също така значителни разходи както за медикаменти, така и за лекарски труд. Характер­но за тези заболявания е протрахирането и пов­торно заболяване.

Moxifloxacin, новият флуорохинолон, има потен­циал за по-бързо отзвучаване на симптомите, за по-бърз терапевтичен и по-дълготраен ефект от лечението в сравнение с традиционните антимикробни средства (като бета-лактами, цефалоспорини, Doxycycline и Trimethroprim-sulfamethoxazole) или популярните Amoxicillin-clavunate, Cefuroxime, Clarithromycin, Azithromycin. ToBa e така, защото има широк спектър на действие и бактери­цидно действие както срещу мултирезистентните щамобе Streptococcus pneumoniae, така и сре­щу всички причинители на респираторни инфек­ции.

В тази статия искаме да представим факти, които доказбат, че използването на Moxifloxacin много бързо довежда до облекчаване на симпто­мите при респираторните инфекции; ще обобщим данните от клиничните наблюдения, срабнябащи ефикасността, лекарстбените взаимодействия и страничните действия на Moxifloxacin и Azithromy­cin, също така техния антибактериален и клиничен ефект при пациенти с остра екзацербация на хроничен бронхит.

В това клинично наблюдение сравняваме антибактериалния ефект и ефикасността на 5-дневен терапевтичен курс, използвайки Moxifloxacin или Azithromycin при пациенти с ОЕХБ. Клиничното наблюдение е проспективно, дбойно сляпо, мултицентробо. Участваха 567 амбулатории пациенти от 37 града в САЩ и Канада. Пациентите бяха рандомизирани да получават 5 дни Moxifloxacin 400 тд перорално един път дневно или Azithromycin 5 дни (500 тд пърбия ден, а след това 250 тд един път дневно).

Микробиологични изследвания бяха направени преди, по време и 6 дни след края на терапията. Изолираните микроорганизми бяха чувстбителни както на Moxifloxacin, така и на Azithromycin, в анализираните данни не бяха включени резизтентните S. pneumoniae.

Съществува статистически значима разлика между бактериалната ерадикация на Moxifloxacin и Azithromycin, особено при щамовете Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae и Strepto­coccus pneumoniae.

При пациентите, лекувани с Moxifloxacin, време­то е по-кратко в сравнение с това при приемалите Azithromycin. Клинически особено важно е, че при пациентите, лекувани с Moxifloxacin, в края на терапията се достига 100% бактериална еради­кация; докато при пациентите, получавали Azith­romycin, 20% от Haemophilus influenzae, 40% от Haemophilus parainfluenzae, 20% от Streptococcus pneumoniae все още съществуват, няма пълна бактериална ерадикация.

Изводи. Краткият 5-дневен курс на лечение с Moxifloxacin 400 тд един път дневно е ефективен и дори по-ефективен в сравнение с един 5-дневен курс на терапия с Azithromycin за амбулатории пациенти с остра екзацербация на хроничен брон­хит.

Практически аспект. С продължението на това клинично наблюдение, наречено терапевтичен кръг, поставихме Moxifloxacin в условията на всекидневната практика и го прилагахме при пациенти с ОЕХБ и ОБС. Това е едно постмаркетингово проучване, което позволява да се наблюдават пациентите в условията на клиничната практика. Участваха 90 изследователи, като всеки имаше по 12 пациенти. Пациентите с ОЕХБ получаваха Moxifloxacin 400 тд един път дневно за 5 дни или Azithromycin 500 тд един път дневно първия ден, а след това 250 тд един път дневно за останалите 4 дни. Пациентите с остър бактериален синуит получаваха 10-дневен курс Moxifloxacin 400 тд един път дневно или 10-дневен курс Amoxicillin-clavunate 875 тд два пъти дневно. Резултатите се оценяваха по намалението на вторичните посещения на пациентите и по терапевтичния успех от лечението.

Клинични резултати при острата екзацербация на хроничен бронхит. Първата среща на изследователите се проведе през януари 2000 г. за обсъждане на първите данни. Наблюдавана бе тенден­ция, че пациентите, лекувани с Moxifloxacin, побързо чувстват облекчаване на симптомите, имат по-добър клиничен ефект и значително намаляват вторичните посещения при лекарите. Тази основна тенденция бе наблюдавана през следващите в месеца.

Пациентите, получавали Moxifloxa­cin, по-бързо са почувствали намаление на симп­томите в сравнение с пациентите, получавали Azithromycin. На третия ден или още по-рано 40% от пациентите на Moxifloxacin имат облекчаване симптомите на ОЕХБ, докато при пациентите на Azithromycin с подобрение са 27%. Тази разлика е статистически значима (Р= .012)

36% от пациентите на Moxifloxacin по-бързо се връщат към обичайната си активност, в сравнение с 26% от пациенти­те на Azithromycin.

Продължителност Moxifloxacin Azithromycin ‘ на терапията (d) (п = 176) (п = 165)двата антибиотика: диария 4%, гадене 3%, главоболие 2%. При Moxifloxacin се срещаше почесто замайване 3%, в сравнение с Azithromycin -1%, но при Azithromycin се наблюдаваше по-често диспнея 4%, в сравнение с Moxifloxacin.

Клинични резултати при острия бактериален
Azithromycin и Moxifloxacin при ОЕХБ: време до завръщане на работа
време до завръщане на работа (%).
синуит. Резултатите са съпоставими с тези при ОЕХБ. Пациентите на Moxifloxacin съобщават, че чувстват по-бързо облекчаване на симптомите в сравнение с тези на Azithromycin.

Изводи. Този опит от реалната клинична прак­тика на лекаря показва, че Moxifloxacin притежава бърз клиничен ефект, има добра поносимост и малко странични ефекти. Moxifloxacin се свързва с бърза и абсолютна бактериална ерадикация.

Облекчаването на симптомите на острата ек­зацербация на хроничния бронхит настъпва много по-бързо, още на третия ден, в сравнение с другите антибактериални средства. Той е удобен за приложение, което повишава комплаянса на па­циентите, може широко да се приложи в практиката.