Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) работи в посока евентуално разрешаване за употреба на адаптирани ваксини срещу варианта на COVID-19 Омикрон и подвариантите му през месец септември. Това обяви изпълнителният директор на Агенция по лекарствата Богдан Кирилов за кампанията на здравното министерство „Плюс мен“. „Компаниите производители провеждат предклинични и клинични изпитвания на различни варианти на ваксините – моновалентни, бивалентни, както и различни комбинации на подвариантите на Омикрон. Към момента най-много данни има за адаптирани ваксини спрямо подварианта ВА.1 на Омикрон. Очакванията са първоначално именно тези ваксини да получат разрешение за употреба, а впоследствие и препарати спрямо ВА.4 и ВА.5″, заяви Кирилов в интервю за кампанията на МЗ за популяризиране на ползите от ваксинацията срещу COVID-19. На този етап обект на оценка от ЕМА са данните за адаптирани ваксини на двете разрешени за употреба РНК-ваксини, от които България очаква доставки през септември, обяснява той.
И Moderna, и Pfizer твърдят, че са близо до това да пуснат нови бустерни препарати, насочени срещу подварианта BA.1 на Омикрон. Ваксините първо трябва да бъдат одобрени от регулаторите в САЩ, а след това ще вероятно ще дойде и разрешението в Европа. Богдан Кирилов е категоричен, че дори при нововъзникващите варианти на SARS-CoV-2 разрешените за употреба ваксини продължават да са високоефективни за предотвратяване на хоспитализация, предпазване от тежко протичане на заболяването, и смърт.
„Финалната оценка на ЕМА и на лекарствените регулатори извън ЕС ще покажe дали и до каква степен новите адаптирани ваксини ще демонстрират по-висока ефективност спрямо използваните към момента“, коментира още ръководителят на българската Агенция по лекарствата. На въпроса „Какъв е съветът Ви – да се чакат адаптираните ваксини, или да ползваме сега тези, с които разполагаме?“, той отговаря: „Считам, че ранното прилагане на втора бустер доза от наличните към момента ваксини в ЕС е изключително важно именно за най-рисковите групи, с цел предотвратяване на тежко заболяване и запазване на капацитета на здравната система.
Такъв подход би имал най-голям ефект в държави като България, където вълната BA.4/5 започна и все още не е достигнала своя връх“. Мнението си той мотивира и с актуализираните препоръки на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията и Европейската агенция по лекарствата. Двете институции потвърждават, че хората на възраст над 60 години и медицински уязвимите остават изложени на най-висок риск от тежко протичане на заболяването.
По-ниският брой на лица със завършен ваксинационен курс в България спрямо останалите държави от ЕС определя необходимостта от продължаване на кампанията за първична ваксинация и приложението на първа бустер доза, за бъде защитена максимално голяма част от населението. Очакванията, че през есенния сезон на пазара вече ще има и комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип, директорът на ИАЛ коментира с думите: „Изпитванията на комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип са на много ранен етап и не се очаква такава да бъде налична до края на 2022 г.“.
