Производствена авария е спряла достъпа на българските пациенти с рак на гърдата до медикамент от групата на ароматазните инхибитори. Това става ясно от отговора на министъра на здравеопазването доц. Силви Кирилов на въпрос на депутата от ПП-ДБ Людмила Илиева.
Лекарството с международното непатентно наименование (INN) Letrozole се прилага за хормонално лечение. Тъй като растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, медикаментът намалява количеството им, като блокира ензим, участващ в тяхното образуване, и в резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж или разпространение в други части на тялото.
Медикаментът е включен в Позитивния лекарствен списък на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП). От страна на притежателя на разрешение за употреба е подадено уведомление в ИАЛ на 5 февруари 2025 г. за временно преустановяване на продажбите. Дистрибуторът е бил уведомен от производителя, че затрудненията в доставките са в резултат от производствена авария в завода на производителя. По тази причина доставки през 2025 година в България до този момент не са правени.
Министър Кирилов заявява, че Министерството е информирало Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти (НСЦРЛП) и Здравната каса за проблема на 11 февруари.
По информация от притежателя на разрешението за употреба в България вече са доставени 6000 опаковки от лекарството, които в началото на юни ще бъдат разпределени към аптеки, казва министър Кирилов.
В отговор на въпрос на народния представител от ПП-ДБ Елисавета Белобрадова относно дерегистрацията от ПЛС на моноклонално антитяло, което се използва за лечение на възрастни и деца (от 1 месец на възраст) с парасизмална нощна хемоглобинурия (PNH), както и при други заболявания, министърът заявява, че медикаментът може да се прилага по реда на Наредба № 10 от 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба.
„Лекарственият продукт е включен в списъка по чл. 26ба, ал. 2 от ЗЛПХМ за лечение на атипичен хемолитично-уремичен синдром и пароксизмална нощна хемоrлобинурия. В този смисъл на българските пациенти е осигурена нормативна възможност за лечение с продукта, който се заплаща от НЗОК по реда на Закона за здравето и Наредба 2 от 2019 r. за медицинските и други услуги“, казва доц. Кирилов.
