Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) завърши прегледа по сигнал за безопасност, свързан с риск от асептичен менингит след прилагане на Ixchiq – жива атенюирана ваксина срещу чикунгуня и препоръча актуализация на продуктовата информация за нея, която отразява най-новите доказателства, свързани с този известен риск, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Сигналът за безопасност е бил подаден след докладван случай на асептичен менингит, възникнал при здрав млад възрастен след ваксинация с Ixchiq, информират от агенцията. Асептичният менингит е възпаление на мембраните, които обвиват главния и гръбначния мозък, обикновено причинено от вируси, а не от бактерии, припомнят оттам.
Асептичният менингит, както и енцефалопатията и енцефалитът (други нарушения на нервната система) вече са изброени в продуктовата информация за Ixchiq като известни странични ефекти с неизвестна честота (което означава, че наличните данни не позволяват да се оцени колко често се появяват страничните ефекти).
Симптомите включват объркване, сънливост, треска, главоболие, гърчове и скованост на врата. Всеки, който развие тези симптоми след получаване на Ixchiq, трябва незабавно да потърси медицинска помощ.
Информацията за продукта на Ixchiq вече ще бъде актуализирана, за да отрази факта, че сериозни странични ефекти, като асептичен менингит, са наблюдавани и при здрави млади хора. Преди това повечето съобщени случаи са били при възрастни хора (над 65 години) или при хора с множество хронични заболявания.
PRAC продължава да провежда оценка на Ixchiq в контекста на редовна шестмесечна оценка на PSUR (периодичен актуализиран доклад за безопасност), която ще приключи през юни 2026 г., посочват от комитета. Това ще позволи да се оцени дали новата достъпната информация, свързана с риска от асептичен менингит, или друга нововъзникваща информация за безопасността, оказва влияние върху баланса на ползите и рисковете от Ixchiq.
Както при всяко лекарство, безопасността на Ixchiq се следи отблизо и препоръките за употреба ще бъдат актуализирани, ако се появи нова, подходяща информация, уверяват от EMA.
Ваксината срещу чикунгуня бе регистрирана за употреба в ЕС в края на юни 2024 г., а първата актуализация на продуктовата информация дойде в края на септември, когато експертите на EMA предупредиха за повишен риск от нежелани странични ефекти при хора над 65 години.
Европейската агенция за контрол на заболяванията (ECDC) в края на февруари информира, че от ноември 2025 г. до онзи момент 10 европейски държави са регистрирали над 70 случая, свързани с пътуване сред пътници, завръщащи се от Сейшелските острови, което представлява значително увеличение в сравнение с по-ранните месеци на 2025 г. и показва продължаващо предаване в тази страна. Преди 2025 г. не са регистрирани случаи, свързани със Сейшелските острови, допълниха от агенцията.
В същото време учени от Великобритания предупредиха в обширна публикация в Journal of Royal Society Interface, че разпространението на инфекцията на север в Европа е само въпрос на време.
У нас засега има три регистрирани случая на чикунгуня, за първия здравните власти съобщиха в началото на януари.
