Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) обяви, че има връзка между необичайните тромбози и ваксината на Janssen, но става дума за много рядък страничен ефект.
„Към информацията за продукта за ваксината COVID-19 на Janssen трябва да се добави предупреждение за необичайни кръвни съсиреци с ниско съдържание на тромбоцити, но тези събития трябва да бъдат изброени като много редки странични ефекти на ваксината“, се казва в становището на ЕМА.
При достигане на заключението си агенцията е взела предвид всички налични към момента доказателства, включително осемте съобщения от САЩ за за сериозни случаи на необичайни тромбози, свързани с ниски нива на кръвни тромбоцити, единият от които има фатален изход. Към 13 април 2021 г. над 7 милиона души са ваксинирани с Janssen в САЩ.
Всички случаи са настъпили при хора под 60-годишна възраст в рамките на три седмици след ваксинацията, повечето при жени. Въз основа на наличните в момента доказателства, специфични рискови фактори не са потвърдени.
От ЕМА отбелязват, че прегледаните случаи са били много подобни на случаите, възникнали с ваксината COVID-19, разработена от AstraZeneca – Vaxzevria. Според Европейската агенция нежеланите ефекти са твърде редките и общите ползи от ваксината COVID-19 Janssen за предотвратяване на COVID-19 превишават рисковете.
Според агенцията едно правдоподобно обяснение за комбинацията от кръвни съсиреци и ниски кръвни тромбоцити е имунният отговор, водещ до състояние, подобно на това, наблюдавано понякога при пациенти, лекувани с хепарин, наречено хепарин индуцирана тромбоцитопения.
В съобщението се казва още, че EMA ще продължи да наблюдава безопасността и ефективността на ваксината и да предоставя на обществеността най-новата информация.
