Фармагигантът Pfizer обяви, че ваксината срещу респираторно-синцитиален вирус (RSV), която разработва, е ефективна при по-възрастни хора и това е доказано в проучване, което е на късен етап. Компанията планира в близките месеци да подаде заявление за одобрение до лекарствения регулатор на САЩ – Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
Засега в САЩ няма одобрени ваксини за RSV – един често срещан вирус, който обикновено причинява леки симптоми, подобни на настинка, но може да бъде фатален за малки деца и хора в напреднала възраст. Смята се, че RSV причинява около 14 000 смъртни случая годишно сред възрастни хора в САЩ.
Ваксината на Pfizer е доказала 85,7% ефект сред участниците с три или повече симптома и 66,7% сред участниците с два или повече симптома, според междинен анализ, извършен от група външни експерти за наблюдение на данни.
Ваксината, която се обозначава като RSVpreF, се понася добре и не предизвиква опасения по отношение на безопасността в рамките на проучването, смятат от компанията.
Тя ще се въвежда по инжекционен път и е насочена към два щама на респираторно-синцитиалния вирус. Досега компанията е включила около 37 000 участници на възраст 60 и повече години в своето глобално проучване на ваксината в късен етап.
От Pfizer посочват също така, че планират да подадат заявления за одобрение на продукта и до други регулаторни органи през следващите месеци.
Конкурентът им Moderna също започна проучване в късен етап на своята иРНК ваксина срещу RSV през февруари, припомнят експерти.
