Предсърдното мъждене е най-често срещаното нарушение на сърдечния ритъм, при което рискът от инсулт е до пет пъти по-голям
Dabigatran etexilate – перорален директен тромбинов инхибитор за намаляване на риска от инсулт при неклапно предсърдно мъждене, начело на ново поколение перорални антикоагуланти, насочени към профилактиката и лечението на остри и хронични тромбоемболични заболявания
Idarucizumab – първото специфично неутрализиращо средство на нов перорален антикоагулант (НОАК), който не принадлежи към лекарствената група на антагонистите на витамин К
Над 200 медицински специалисти – невролози и кардиолози от цялата страна – взеха участие в национална среща под мотото „Заедно в грижата за пациента – традиции и иновации, 5 години по-късно “, а конкретната тема на събитието беше „НОАК в превенцията на инсулт при предсърдно мъждене: основание за клинично доверие“. Националната среща се състоя в „София Хотел Балкан“ и беше организирана от фармацевтична компания Boehringer Ingelheim.
В рамките на събитието, модератори на което бяха проф. Нина Гочева и проф. Денчев, водещи специалисти от страната в областта на неврологията и кардиологията, споделиха своя опит в сферата на антикоагулантната грижа и ролята на новите антикоагуланти в профилактиката на инсулт при предсърдно мъждене. Акценти на националната среща бяха терапията с dabigatran etexilate и idarucizumab, който е първото специфично неутрализиращо средство на нов орален антикоагулант, даващ допълнителна увереност на лекарите при предписването на dabigatran.
Националната среща стартира с лекцията на проф. Нина Гочева, дм, началник Клиника по кардиология в Национална кардиологична болница, която сподели: “Предсърдното мъждене (ПМ) е най-разпространената сърдечна аритмия и причинява значителна заболеваемост и смъртност. Тъй като честотата на ПМ нараства с възрастта, броят на хората със заболяването ще нарасне драматично през следващите 50 години. Това е хронично заболяване, което спомага тромбообразуването, повишава цялостния риск от мозъчен инсулт петкратно и се асоциира с особено тежко клинично протичане на мозъчните инсулти. Нашата задача като медицински специалисти от една страна е да защитим максимално пациента от исхемичен мозъчен инсулт и да сведем до минимум риска от кървене от друга страна. Една от основните цели на продължителното лечение на пациентите с предсърдно мъждене с новите перорални антикоагуланти (НОАК) е да се предотврати тромбоемболизма и да се редуцира рискът от мозъчен инсулт. Dabigatran е първият медикамент от групата на НОАК, одобрен за употреба. Медикаментът показва изключително благоприятен профил на ефикасност и безопасност и може би най-важното като заключение – честотата на инсултите при пациентите, лекувани с dabigatran е значително по-ниска. Вече е факт и последната стъпка в развитието от приложението на НОАК и в частност на dabigatran – появата на специфичното неутрализиращо средство: idaricizumab, което незабавно би могло да блокира неговия антикоагулантен ефект в редките спешни ситуации, в които това е необходимо. По този начин dabigatran и idarucizumab могат да бъдат наречени новият стандарт в антикоагулантната грижа.”
Анализи на данни от реалната клинична практика потвърждават положителния профил на безопасност и ефикасност на dabigatran, който е доказан в RE-LY®и редица други клинични проучвания. Регистърът GLORIA-AF, разглежда характеристиките на пациентите и употребата на антитромботични средства за превенция на инсулт при пациенти с предсърдно мъждене по света. Според проф. Арман Постаджиян, председател на Дружеството на кардиолозите в България (ДКБ), „в областта на антикоагулацията има редица рандомизирани клинични изпитвания, от които медицинските специалисити черпят информация. От тези изпитвания се вижда, че новите антикоагуланти в тяхната висока доза знаичително намаляват риска от инсулт и системен емболизъм. От друга страна, данните от реалната практика потвърждават значима редукция на интракраниалната хеморагия и мозъчен инсулт, както и на смъртността при хода на лечението с медикамента“. Като обобщение, може да се каже, че клиничният опит с dabigatran надвишава този на всички нови перорални антикоагуланти, като се равнява на 3 милиона пациенто-години за всички свои одобрени индикации по света. Dabigatran е на пазара вече повече от 6 години и е одобрен за употреба в над 100 държави. От друга страна, наличието на специфично неутрализиращо средство на медикамента допълва профила на безопасност на dabigatran и превръща двата медикамента в нов златен стандарт в антикоагулантната грижа.
„Безопасността на пациентите е ключов приоритет в антикоагулантната грижа за пациенти, страдащи от предсърдно мъждене”, сподели доц. Елина Трендафилова, началник на Отделение за интензивно лечение на сърдечно-съдови заболявания към Клиника по кардиология на МБАЛ Национална кардиологична болница. „Наскоро беше проведен Балкански регистър, в който участват всички държави от Балканския полуостров, с изключение на Гърция. България участва в регистъра с 500 пациента и от данните ясно се вижда, че българският пациент е високо рисков откъм опасност от поява на исхемичен мозъчен инсулт. Именно затова антикоагулантният ефект на dabigatran е важен и животоспасяващ за нашите пациенти. И тъй като винаги е добре да се търси баланса и златната среда, ние, медицинските специалисти, винаги съпоставяме плюсовете и минусите на даден медикамент. А dabigatran доказва, че е дори по-ефективен в реалната клинична практика спрямо рандомизираните клинични проучвания. И тъй като първичната цел на антикоагулантната терапия е да бъде предпазен пациентът от емболичен инсулт с минимален риск от кървене, то в основата на безопасността на пациента са внимателната и непрекъсната медицинска преценка на риска от инсулт и правилната доза на терапията за правилният пациент.”, добави тя.
Двата медикамента – dabigatran etexilate и idarucizumab, които са откритие и са разработени от учените и изследователите на Boehringer Ingelheim, могат да бъдат определени като нов „златен стандарт“ в антикоагулантната грижа и дават основание за клинично доверие в прилагането на терапията при пациентите с предсърдно мъждене. Фактът, че dabigatran не изисква постоянен лабораторен контрол и няма взаимодействия с храни, намаленият риск от кръвоизливи и възможността за блокиране на антикоагулантното действие посредством idarucizumab при необходимост извеждат грижата за пациента на по-високо ниво, обединявайки в едно традиции и иновации.
„Предимствата на dabigatran са доказани многократно, както и в проведения пост-хок анализ на RELY, съобразен с одобрените от ЕМА изискавния в кратка характеристика на продукта за назначаване на двете дози на dabigatran, където има ясна диференциация кои пациенти са показни за съответния дозов режим. Редица са клиничните изпитвания, които показват, че честотата на исхемичен мозъчен инсулт при dabigatran е изключително ниска, което е и целта. Говорейки и за дозови режими, не може да не споменем, че честотата на исхемичен мозъчен инсулт е била доказано най-ниска при раннно диагностицираните пациенти с предсърдно мъждене, които са били лекувани с dabigatran 2 пъти дневно по 150 mg.” сподели доц. Мария Токмакова, началник Отделение по кардиология в УМБАЛ „Св. Георги”, Пловдив, в помощ на медицинските специалисти и тяхното колебание при избор на правилна дозировка.
