Брой 10/2005
Проф. Даскалов
На 5 септември на Конгреса на ЕКД в Стокхолм бяха представени окончателните резултати от проучването ASCOT. Проучването включва 19 257 пациенти с артериална хипертония с три или повече сърдечно-съдови рискови фактори, но без сърдечно-съдови усложнения. Пациентите са били със средна възраст 63 години, нелекувани до момента, с артериално налягане >160/100 тт Нд, или лекувани с 1 или повече медикаменти, но недобре контролирани, т.е. с артериално налягане >140/90 тт Нд. Целта на лечението е да сравни ефекта на конвенционалната антихипертензивна терапия бетаблокер/диуретик, спрямо по-съвременно лечение калциев антагонист amiodipine и Prestarium 4 до 8 тд, върху понижението на смъртността и сърдечно-съдовите инциденти. Първичната крайна цел е била намаление на честотата на нефаталния миокарден инфаркт (МИ) и на фаталната коронарна болест на сърцето (КБС).
В проучването ASCOT пациентите са били рандомизирани да получават amiodipine или atenolol с добавяне на Prestarium 4 до 8 тд или bendroflumethiazide. в края на проучването само 14,3% от пациентите са получавали монотерапия amiodipine и 8,6% от пациентите монотерапия atenolol. Осемдесет процента от пациентите, лекувани с amiodipine, са получавали също и Prestarium 4 до 8 тд.
През ноември 2004 г. проучването беше прекратено 2 години предварително поради значителното понижение на общата смъртност с 11 %, в групата на пациентите, получаващи amiodipine и Prestarium 4-8 тд, в сравнение с групата с диуретик и бета-блокер.
В допълнение в групата на пациентите, получаващи amiodipine и Prestrium 4 до 8 тд, има сигнификантно понижение на сърдечно-съдовата смъртност с 24%, както и сигнификантно понижение на честотата на инсулта с 23%, сигнификантно понижение на коронарните инциденти с 16% и сигнификантно понижение на честотата на новооткрития диабет с 30 %.
Разликите в степента на понижение на АН предлагат възможно обяснение за разликата по отношение на сърдечно-съдовите крайни показатели. Проучването ASCOT показа, че в групата на пациентите, получаващи amiodipine и Prestarium 4 до 8 тд, понижението на артериалното налягане е по-ефективно, отколкото в групата с бета-блокер и диуретик, при средна разлика за систолното налягане 2,7 тт Нд, а за диастолното 1,7 тт Нд.
Като се имат предвид предишни рандомизирани проучвания при артериална хипертония, очакваното намаление на честотата на коронарните инциденти и инсултите е съответно 8% и 11 %. Резултатите от ASCOT обаче отчитат много по-голяма полза, тъй като получените в него понижения са съответно 16% и 23%. Следователно разликата в понижението на артериалното налягане не може самостоятелно да обясни горните резултати, получени 8 ASCOT. Очевидно ползите в групата на пациентите, получаващи amiodipine и Prestarium 4 до 8 тд, надхвърлят самостоятелното понижение на АН.
Трябва да се отбележи, че за Prestarium вече беше доказано в проучването EUROPA сигнификантно понижение с 20% на сърдечно-съдовата смърт, МИ и сърдечния арест при пациенти с коронарна болест на сърцето в рамките на 5 години.
Допълнителните анализи на проучването EUROPA показаха, че благоприятните ефекти на Prestarium не са зависими от изходните стойности на АН, както и от промените в АН, което подчертава, че неговата ефективност надхвърля очаквания ефект от понижение на АН.Този кардиопротективен ефект би могъл да обясни резултатите от ASCOT.
Следователно има доказателства за ползите на Prestarium 4 до 8 тд при всички пациенти с артериална хипертония както при тези с АХ и сърдечно-съдови усложнения, доказано в EUROPA, така и при тези с АХ без сърдечно-съдои усложнения, както беше доказано в проучването ASCOT.