Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи последното си заседание за април 2026 г. с препоръка за одобряване на пет нови медикамента. С тях общият брой на разрешените за употреба иновативни терапии от началото на годината достигна 28. След положителното становище на регулатора, се очаква Европейската комисия официално да издаде разрешенията за разпространението им в ЕС.
Пробив при лечението на фамилна хиломикронемия (FCS)
Най-значимата новина е одобрението на препарата Redemplo (плозасиран). Той е предназначен за възрастни пациенти с рядкото наследствено състояние FCS, при което тялото не може да разгражда липидите.
- Проблемът: Пациентите страдат от екстремно високи триглицериди, което води до фатални пристъпи на панкреатит, диабет и увреждания на черния дроб. Стандартните диети и лекарства често се оказват недостатъчни.
- Решението: Redemplo се прилага чрез подкожна инжекция веднъж на три месеца и директно намалява мазнините в кръвта. Голямо предимство е, че за предписването му не се изисква предварително генетично потвърждение, което ще разшири обхвата на лечението.
Нова надежда при Множествена склероза и СМА
Комитетът към ЕМА даде положителна оценка и на два други важни медикамента:
- Cenrifki (толебрутиниб): Насочен към пациенти с нерецидивираща вторично прогресираща множествена склероза – форма на заболяването, която често е трудна за менажиране.
- Itvisma (онасемноген абепарвовек): Нова генна терапия за лечение на спинална мускулна атрофия (СМА), която цели трайно подобряване на състоянието при засегнатите.
Очни заболявания и онкология
Списъкът с одобрени лекарства се допълва от:
- Rexatilux (ранибизумаб): Биоподобен продукт за лечение на различни очни заболявания, които застрашават зрението.
- Palbociclib Viatris (палбоциклиб): Генеричен медикамент за борба с рака на гърдата, който ще осигури по-широк достъп до качествено лечение за онкоболните.
