Американската академия по педиатрия (AAP) обяви, че не препоръчва рутинната употреба на левковорин – форма на витамин B9, при деца с аутизъм, позовавайки се на липса на доказателства за ползите и рисковете от лечението, които да подкрепят широкото му приложение при тази популация, предаде Ройтерс.
Съобщението идва след наплив от търсене от родители, нетърпеливи да опитат това лечението, след като здравните власти на САЩ рекламираха добре познатата и прилагано от десетилетия лекарство на пресконференция в Белия дом на 22 септември, посветена на причините и лечението на аутизма.
Генеричното лекарство, първоначално разработено от GSK, е форма на фолинова киселина, която понастоящем се използва при хора, подложени на химиотерапия, но може да се предписва и извън одобрените показания за други цели.
Американската агенция по храните и лекарствата FDA заяви, че е започнала процеса на одобряване на лекарството за хора с рядко генетично заболяване, наречено церебрален фолатен дефицит, което може да причини симптоми, подобни на аутизъм, въз основа на анализ на публикувани данни за около 40 случая, показващи полза.
Агенцията също така спомена потенциалната употреба на лечението при хора с аутизъм, но предупреди, че наличните данни за тази популация са ограничени и заяви, че са необходими допълнителни проучвания, за да се оцени неговата безопасност и ефикасност.
Д-р Кристин Сол, експерт по аутизъм в Университета на Мисури, която е работила по ръководството, заяви, че макар FDA да възнамерява да одобри левковорин за рядкото неврологично състояние, има „много ограничени доказателства“ за употребата му при аутизъм, което кара AAP да се обяви срещу широка препоръка за употребата му.
Д-р Сол каза още, че целта на AAP е да помогне на педиатрите да говорят с родителите за доказателствата, които стоят зад лечението и настоя за споделено вземане на решения, но призна, че има много неизвестни.
„Не знаем за кого би трябвало да е ефикасно това лекарство. Не знаем дали е безопасно. Не знаем с каква доза да започнем“, каза тя.„Ако това е нещото, което може да подпомогне развитието на дете с аутизъм, тогава чудесно, но също така не искаме произволно да се хвърляме в тази посока, само защото не знаем какво друго да направим“, допълни д-р Сол.
Ако практикуващ лекар реши да предпише левковорин за аутизъм, AAP препоръчва клиницистите да дадат приоритет на намаляването на риска от вреда и внимателното наблюдение за вредни странични ефекти.
Д-р Сол каза, че е получила много запитвания за лечението в собствената си практика след обявяването му и досега го е предписала само веднъж, и то само в контекста на контролирано проучване, договорено между родителя и пациента.
