Комисията за защита на конкуренцията (КЗК) официално предложи пакет от 10 регулаторни мерки, насочени към радикално повишаване на прозрачността и оптимизиране на публичните разходи при доставката на медикаменти, които нямат разрешение за употреба на българския пазар.
Препоръките на антимонополния орган идват след детайлен секторен анализ на нормативната уредба – по-конкретно чл. 266а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и Наредба № 10 на Министерството на здравеопазването. Производството в КЗК бе задействано по линия на застъпничеството за конкуренцията след официален сигнал от народния представител Васил Пандов и серия от публични разкрития за стряскащи разминавания в цените, на които едни и същи нерегистрирани препарати се купуват от различните държавни и частни болници.
Специфика на дефицитния пазар От комисията подчертават, че сегментът на неразрешените у нас лекарства е изключително специфичен и уязвим. Тези продукти се внасят в минимални обеми за ограничена група пациенти с тежки, специфични диагнози, при които липсва каквато и да е терапевтична алтернатива в страната. Поради факта, че за голяма част от тези молекули съществува само един производител или шепа дистрибутори, конкуренцията на пазара е обективно силно ограничена.
Какви ключови промени в законите предлага антимонополният орган? За да се пресекат възможностите за злоупотреби с държавни пари, КЗК настоява за спешни корекции в ЗЛПХМ и Наредба № 10, включващи:
- Прецизно разграничаване на доставките: Ясно разделение между медикаментите, внасяни за конкретен, поименно идентифициран пациент, и тези, които се поръчват за общите текущи нужди на дадено лечебно заведение.
- Премахване на административни пречки: Отпадане на изискването доставките (извършвани извън обхвата на Закона за обществените поръчки) задължително да бъдат обвързани с наличието на рамково споразумение от здравния министър.
- Дигитална прозрачност: Въвеждане на модел за „постоянна публична покана“, насочена в реално време към всички лицензирани търговци на едро в страната.
- Спешни протоколи: Разписване на кристално ясни и бързи правила за действие в ситуации на крайна клинична спешност, когато животът на пациента е застрашен.
Паралелно с това КЗК предлага пълно осветляване на сектора чрез публикуване на детайлен архив за всички реализирани доставки на нерегистрирани лекарства през последните 5 години, включително сключените контракти, доставчиците и точните закупени количества. Според регулатора това ще даде равна информираност на потенциалните нови вносители и ще стимулира пазарната конкуренция.
От антимонополната комисия са категорични, че пакетът от мерки цели да балансира системата – да разшири кръга от доставчици и да защити публичния ресурс, без по никакъв начин да усложнява или забавя навременния достъп на пациентите до животоспасяващо лечение.
По време на разследването КЗК е получила пълно съдействие от страна на Министерството на здравеопазването. Изготвените препоръки служат и като силна институционална подкрепа за настоящия екип във ведомството, който вече подготвя мащабни корекции в подзаконовата нормативна уредба за подобряване на конкурентната среда в здравеопазването.
