Брой 7/2014
Д-р С. Досев, д. м.
Отделение Педиатрия, МБАЛ – Русе
Резюме:
Вирусът на човешкия папилома вирус е най-разпространения. Заразяването с него започва от ранна възраст. Различни начини на предаване на инфекцията. Проблемите със заболяванията, причинени от ЧПВ са област на различни специалности – педиатри, гинеколози, проктолози, хирурзи,УНГ и т.н. Първичната профилактика на разпространението на ЧПВ в цял свят е в ръцете на педиатрите,както и ваксинацията като цяло. Проблемът с ЧПВ е мултидисциплинарен, като фокусът на обществото е насочен към първичната профилактика, а тя е в ръцете на педиатрите.
HPV е широко разпространен вирус. HPV инфекцията се осъществява лесно и може да се придаде и без сексуален контакт. Основният път на предаване е половият.
Може ли HPV ваксина да намали инфекцията на генерация девойки?
Защита с четиривалентна ваксина срещу HPV свързаните ракови заболявания:
Вирусът на човешкия папилома вирус е най-разпространения. Заразяването с него започва от ранна възраст. Различни начини на предаване на инфекцията. Проблемите със заболяванията, причинени от ЧПВ са област на различни специалности-педиатри, гинеколози, проктолози, хирурзи,УНГ и т.н. Първичната профилактика на разпространението на ЧПВ в цял свят е в ръцете на педиатрите,както и ваксинацията като цяло. Проблемът с ЧПВ е мултидисциплинарен, като фокусът на обществото е насочен към първичната профилактика, а тя е в ръцете на педиатрите.
За доказване на връзката между HPV и рака на маточната шийка, което направи възможно предотвратяването на болестта чрез ваксинация.
HPV е широко разпространен вирус
Human papillomavirus (HPV) е най-честата ППИ с 10%–20% честота сред мъжете и жените;
Кумулативният риск от инфектиране с HPV е 45% на 3–тата година след първия сексуален контакт, и
Честота около 25% при сексуално активни жени.
~ 80% от сексуално активните жени в САЩ ще се заразят с HPV до 50-годишна възраст.
Повечето инфекции са субклинични и временни;
Много инфекции са сред жени без рискови фактори като:
Ранна възраст на coitarche,
Повече сексуални партньори,
Тютюнопушене и
Намален имунитет.
HPV инфекцията се осъществява лесно и може да се предаде и без сексуален контакт
HPV може да се разпространява чрез генитално-генитален контакт, оро- генитални и мануално-генитални контакти.
Поради факта, че при HPV инфекцията често липсват видими белези или симптоми, няма как дадено лице да разбере дали даден партньор е заразен с HPV.
При употреба в 100% от случаите, презервативите са предоставили ~60% протекция срещу инфектиране с HPV.
Пътища на предаване на HPV :
Основен път на предаване – ПОЛОВ ПЪТ :
- полов акт
- генитален контакт
- мануално-генитален контакт
- оро-генитален контакт
Рядко чрез:
- медицински манипулации (например биопсия, вагинала ехография)
- вертикално предаване при раждане от майката на детето
- новороденото (респираторни папиломатози)
Въздействие върху населението: гениталните кондиломи — нарастваща заболеваемост в Австралия
Преди въвеждането на четиривалентната ваксина в Австралия, честотата на гениталните кондиломи нараства, особено сред младото население.
Въздействие върху населението: Австралийската HPV ваксинационна програма — видимо въздействие една година след началото й
Може ли HPV ваксина да намали инфекцията на генерация девойки
Проучването обхваща 8 години, през които изследователите на CDC сравняват честотата на жените с HPV инфекция за два 4 годишни периода – единият точно преди да излезе на пазара ваксината (2003-2006), и другия след това (2007-2010).
За жените ≥ 20 г почти няма промяна в честотата.
Проучването показва драматично намаление сред девойките между 14 дo 19 години, които са обект на първата таргетна група за ваксиниране. В тази група честотата на инфекцията е намаляла повече от наполовина. През “пре-ваксинационната ера,” близо 12% от тестовете са положителни за типовете HPV, водещи до карцином. През “ваксинационната ера” oт 2007 дo 2010, само 5% от тестовете са положителни.
Резултатите са още по-впечатляващи
Сред млади жени 14 -19 г., намалението в честотата на четирите ваксинални типа HPV е 56% , макар че 34% от тях са направили само една доза и по-малко (21%) са направили трите дози.
Ваксинална защита срещу HPV – свързаните ракови заболявания :
Данни от международни клинични изпитвания с продължителност 3 до 4 години сред младите жени на възраст от 16 до 26 години, naïve, към HPV 6, 11, 16, 18 тип :
Рак на маточната шийка – HPV 16 и 18 тип причиняват
~70% от всички случаи на РМШ, AIS, и CIN 3 и
~50% от всички случаи на CIN 2
98% ефикасност срещу
HPV 16– и 18 тип–свързаните CIN 2/3 или AIS
Вулварен / Вагинален рак – HPV 16 и 18 тип причиняват
~40% до 50% от всички случаи на вулварен рак и
~70% от всички случаи на вагинален рак2
100% ефикасност срещу
HPV 16 и 18 тип – свъзаните VIN 2/3 или VaIN 2/3
Кръстосана защита — допълнителна защита срещу още 6 типа HPV
Осигурява известна защита срещу допълнителни 6 типа HPV (31, 33, 52, 56, 58, 59).
Ефикасността на тази защита варира от 22% [95% CI, <0.0–58.9] до 34% [95% CI, 13.4–49.6] в сравнение с placebo и е най-силно изразена срещу HPV 31 тип. b
Тези допълнителни 6 типа HPV причиняват ~12% от всички случаи на рак на маточната шийка.
VIN=вулварна интраепителиална неоплазия VaIN=вагинална интраепителиална неоплазия.
аДизайн на проучванията: Шест placebo-контролирани, двойно-слепи, рандомизирани фаза 2 и 3 клинични изпитвания, оценяващи ефикасността при жени от 16 до 45 години и мъже от 16 до 26 години при включването им. Ефикасността е оценявана 1 месец след приключване на ваксинационния курс от общо 3 дози, със средна продължителност на проследяването след това 3 до 4 години. На участниците е прилагана ваксинационна доза в деня на включването им и на 2-я и 6-я месец след това. Участниците, получават 3 дози в рамките на 1 година от включването им, нямат значителни отклонения от протокола на изпитването, включени са независимо от HPV статуса им, като в анализа на резултатите са включени само тези, които са били naïve при включването, а също и 1 месец след доза 3.
Дизайн на проучването: Анализите на ефикасността по отношение на кръстосаната защита, са направени върху данните от клиничните изпитвания FUTURE (Females United To Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease) и FUTURE II (n=17,599) сред участници naïve към съответните ваксинални HPV типове към ден 1. Първичен краен показател е комбинираната честота на HPV 31– и 45 тип–свързаната CIN (степени 1, 2, 3) или AIS. И първичните и вторичните резултати за ефикасност, показват тенденция за намаляване на честотата на CIN (всяка степен) и на AIS. Вторичният краен показател е за комбинираната честота на HPV 31–, 33–, 45–, 52–, и 58–свързаната CIN (степени 1, 2, 3) или AIS. Проведени са също анализи за оценка на ефикасността по отношение на защитата от развитие на CIN 1, CIN 2/3, или AIS причиняван от всеки от неваксиналните HPV типове. Няма категорични доказателства за ефикасност срещу тип 45.
cHPV 31, 33, 52, 56, 58 и 59 тип.
Първото фаза 2 изпитване, оценява HPV 16 компонентата (n=2,391 жени), а второто оценява 4-те компонента (n=551 жени). Три фаза 3 изпитвания, наречени FUTURE, оценяват при 5,442 (FUTURE I), 12,157 (FUTURE II) и при 3,817 (FUTURE III) момичета и жени. Четвърта фаза 3 изпитване оценява ваксината при 4,055 момчета и мъже.
Четиривалентната HPV ваксина, осигурява защита срещу генитални кондиломи при жени и при мъже
Резултати от международно клинично изпитване с продължителност около 2.9 години при млади мъже на възраст от 16 до 26 години naïve за HPV 6, 11, 16 и 18 тип.
Комбинирани резултати от международни клинични изпитвания с продължителност 3 до 4 години при млади жени на възраст от 16 до 45 години naïve за HPV 6, 11, 16 и 18 тип.
ГЕНИТАЛНИ КОНДИЛОМИ
HPV 6 и 11 тип причиняват ~90% от всички случаи на генитални кондиломи
МЪЖЕ – 89% ефективност срещу HPV 6– и 11 тип–свързани генитални брадавици.
ЖЕНИ – 99% ефективност срещу HPV 6– и 11 тип–свързани генитални кондиломи.
