Ефективност и сигурност на Gopten при лечение на артериална хипертония

Брой 3/2002

Проф. Д-р Светла Торбова

Въпреки безспорния прогрес във възможностuтe на фармакотерапията, контролът на артериалната хипертония остава субопти­мален. Причините са комплексни и многопосочни.

Рационалният подход в антихипертензивното лечение изисква оценката на резултатите да бъде направена в кратък, среден и отдалечен пе­риод.

Задължителната, ултимативна цел на антихи­пертензибното лечение е профилактика на свързаните с хипертонията увреждания на прицелните органи и усложнения мозъчен инсулт, сърдечен инфаркт, сърдечна недостатъчност, терминални съдово-бъбречни заболявания. Резултати­те от клиничните и проспективните епидемиолозични проучвания показаха, че АСЕ-инхибиторите могат да изпълнят успешно тези изисквания. АСЕ-инхибиторите повлияват многопосочно бързите и бавните патогенетични механизми на ар­териалната хипертония и са с доказани възможности за съдова и органна протекция церебрална, кардио и ренопротекция.

Gopten е трето поколение АСЕ-инхибитор, който постига сигурен 24-часов-антихипертензивен ефект в еднократен прием на дневната доза от 1-2 капсули (2-4 тд) сутрин. Високата му антихипертензивна ефикасност дава сигурен ефект без нежелани странични явления. Gopten е АСЕ-инхибитор, при който може напълно мотибирано да се препоръча еднократен прием, тъй като медикаментът е с доказана остатъчна инхибиция на циркулиращата и на тъканната ренин-анзиотензинова система. Това е от особено значение за пациенти, при които е трудно да се постигне висок комплаянс.Такива са болшинството от пациентите със сравнително безсимптомна хипертония и които не изпитват „болка“, която да ги „подсеща“ да приемат лекарството. Наред с това, много от пациентите с хипертония дори и при добър комплаянс понякога пропускат доза или я приемат по-късно.

Едно от най-убедителните доказателства за дълготрайното действие на Gopten е възможността да се подържа постоянно ниво на артериалното налягане за период от 48 часа, т.е. да се компенсира пропуснат прием. Много съществено предимство на Gopten е фактът, че се постига високо съотношение между остатъчния ефект на 24-ия час (Т) и максималния ефект след приема на медикамента (Р) независимо от прилазаната доза. Дори и в случайте, когато пациентът е закъснял с приема или го е пропуснал, Gopten осигурява стабилен контрол на артериалното наляга­не.

Това се явява най-сигурната профилактика на мозъчния инсулт, сърдечния инфаркт и внезапната сърдечна смърт, които са най-чести в ранните часове сутрин, когато за разлика от Gopten повечето медикаменти са с вече изчерпан анхипертензивен ефект и артериалното налягане е рязко повишено. Допълнително предимство на Gopten е много високата тъканна пенетрация и селективност, с което допринася за ефективна органна протекция.

Ниската доза (2-4 тд) и еднократният дневен прием (1-2 капсули, сутрин независимо от приема на храна) без необходимост от титриране на дозата за всички възрастови групи, са предпоставки за сигурност и удобство в прилагането на Gopten в ежедневната практи­ка на семейните лекари.

Трудният и в много случаи неефективен контрол на АХ в широката клинична практика дадоха осно­вание да се проведе настоящето отворено нату­ралистично клинично наблюдение в условията на общата лекарска практика. Целта на наблюдението е да се оцени ефективността и поносимостта на Gopten при лечение на болни с лека до умерена степен артериална хипертония и с наднормена телесна маса и/или затлъстяване.

Проучването е проведено от общопрактикуващи лекари в страната по единен протокол, включващ:

1. Въпросник
2. Данни от обективното състояние (физикален преглед), измерване на артериалното налягане и сърдечната честота в седнало положение (трик­ратно, изходно), на седмия и на 28-ия ден от започване на лечението с изготвена от лекаря заключителна оценка за ефекта от проведеното лечение.

Обект на наблюдението са 1185 лица с лека до умерена артериална хипертония (диастолно артериално налягане >90 <115 ттНд, средна възраст 52 г., 45,8% жени и 54,2% мъже).

От тях 690 (58%) са с артериална хипертония първи или втори стадий (неусложнена) и 493 са с усложнена трети стадий хипертония (по класификацията на WHO/JSH 1999 г.).

22% от лицата са със захарен диабет (предимно тип 2), 46% са пушачи, 29% са с различни форми на хронична исхемична болест на сърцето.

Предшестващата терапия е съобщена, както следва: 17% не са провеждали медикаментозно ле­чение, 28% са били на монотерапия, 55% на комбинирана медикаментозна терапия. С два медика­менти са били 29%, с три медикамента 18%, с 4 медикамента 6%, с 5 медикамента 0,7%.

Предшестващата терапия по групи медикамен­ти е посочена, както следва: АСЕ инхибитори 47%, калциеви антагонисти 40%, диуретици 31%, бетаблокери 30% и други 21%.
Прави впечатление сравнително високият процент на лекуваните с АСЕ инхибитори, като де­льт на тази група е по-голям от съобщените данни за други страни, включително Англия, Уелс и САЩ при запазен равен дял за стандартното ле­чение с диуретици и с (3-блокери (около 30%).

Обяснението за тези данни би могло да се потърси в това, че АСЕ-инхибиторите създават удобство и сигурност както за лекаря, така и за пациента. Техните доказани предимства и много добрата им поносимост ги правят най-често из­браните от общопрактикуващите лекари антихипертензибни медикаменти.

Лечението с Гоптен е проведено както следва: при пациенти, които са били на АСЕ-инхибитор, той е заменен с Гоптен. При пациенти, които са били на лечение с медикамент от друга група (калциеви антагонисти, (3-блокери, диуретици), Gopten е добавен към настоящата терапия, поради нейния недостатъчен ефект.

Установява се постепенно понижаване както на систолното, така и на диастолното налягане, което започва още на 7-ия ден и 8 края на първия месец са достигнати нормални сред­ни стойноети. Този много добър ефект би могъл да се свърже както с ефикасността на медика­мента, така и с добрия коплаянс, а също и със сигурността на медикамента и липсата на странични ефекти, което е позволило пациентите да изпълнят предписаното лечение с една до две капсули, приети сутрин.Трябва да се отбележи и това, че групата е хетерогенна по отношение на вида на лечение­то: 45% от пациентите са на монотерапия с Gopten и 55% на комбинирана терапия, 6 която е включен и Gopten.

Независимо от това дали па­циентите са били нелекувани или лекувани с един или повече медикаменти, при всички е било изме­рено измерно първоначално повишено АН, а след едномесечно приложение на Gopten (както е посочено на фигурата) налягането е нормализирано в 64%. Резултатите отговарят на посочената ефективност за комбинирано лечение, която е по-висока от ефектибността на монотерапията – над 60%.

Обективно ефектът на Gopten е оценен по про­цента на нормализиране на налягането (АН <140/90 ттНд) и понижабане на диастолното на­лягане с повече от 10 ттНд (отговорили на лече­нието; responders).

Дадената от лекарите субективна оценка е ви­сока в 94% и само в 2% е незадоволителна.

Поносимостта, която съобщават пациентите, лекувани с Gopten оценена по значими странични ефекти, е много добра (отлична 80% + добра 17%); само 1% от лекуваните 1185 лица са имали странич­ни ефекти и са понесли „лошо“ лечението с Gopten. Тези резултати са също много добри, ка­то се вземе предвид, че за АСЕ инхибиторите въпреки добрата поно­симост, в различните проучвания се посочват 2 до 16% странични ефекти, от които найчеста е кашлицата. Съобщените 1% стра­нични ябления (кашлица) свидетелстват за много добър профил на нежеланите странични ефекти, с който се гарантират много добър комплаянс и ефектибност на лечението.

Контролът на налягането е постигнат в 74% с една капсула Gopten. в 3% е започнато лечение с две капсули дневно и след 7-ия ден дозата е намалена на една капсула, а 8 5% лечението е започна­то и проведено до 28-ия ден с две капсули.

В заключение Gopten е АСЕ-инхибиторът с допълнителни качества, които му осигуряват висо­ка антихипертензивна ефикасност. Gopten осигурява добър комплаянс на пациентите, поради лесната схема на дозиране: еднонратен дневен прием 74% от случайте приемат само по една капсула дневно. Gopten има отлична поносимост с минимални странични ефекти. Gopten създава сигур­ност за пациента с мансимална протенция в ранните сутрешни часове. Той не само понижава артериалното налягане, но и осигурява добро качес­тво на живот на болните.