Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) разреши за употреба първия антибиотик от нов клас – триазааценафтиленови, за лечение на инфекции на пикочните пътища, съобщиха от регулатора.
Лекарството ще се прилага перорално, търговското му наименование е Blujepa и е създадено ог фармагиганта GSK. Одобрението е дадено за жени и момичета на и над 12 години с неусложнени инфекции на пикочните пътища – най-често срещаният вид инфекция при жени.
Blujepa е бактерициден антибиотик, първият в този клас, който инхибира репликацията на бактериална ДНК чрез отделно място на свързване и нов механизъм на действие. За повечето патогени осигурява добре балансирано инхибиране на два различни ензима тип II топоизомераза, поради което се очаква по-висока чувствителност към него и по-нисък потенциал за развитие на резистентност, посочват от GSK. Новият антибиотик осигурява активност срещу повечето таргетни уропатогени като Escherichia coli и Staphylococcus saprophyticus, както и срещу Neisseria gonorrhoeae, включително изолати, резистентни към прилаганите в момента антибиотици.
Ефикасността и безопасността при пациенти са демонстрирани в клинични проучвания фаза III за уринарни инфекции и гонорея, включително при пациенти с резистентни към лекарства патогени.
Според доклад на FDA от 2019 г. повече от половината жени ще се сблъскат с поне една инфекция на пикочните пътища през живота си, а около 30% ще страдат от повтаряща се уринарна инфекция.
GSK също така проучва дали лекарството може да лекува гонорея, коментира Тони Ууд, главен научен директор на компанията.
Очаква се Blujepa да бъде наличен през втората половина на тази година.
