Приключи второто ниво на клинично проучване от фаза 1b kd иновативна терапия със стволови клетки при пациенти с тежки респираторни инфекции, съобщи pharmatimes.com. То е осъществено в Швеция и има за цел да даде оценка на поносимостта и безопасността на интравенозното дозиране при включване на терапията PulmoStem. В процеса на изпитването са било проследени биомаркерите на възпалителен отговор, белодробната регенерация и други клинични показатели.
PulmoStem e терапия със стволови клетки, предназначена за хоспитализирани пациенти с тежки респираторни инфекции, предизвикани от COVID-19, грип тип А, метапневмовирус и респираторен синцитиален вирус (RSV). Ако не се лекуват, тези заболявания могат да доведат до синдром на остър респираторен дистрес.
PulmoStem се извлича от амниотична течност при доносен плод, а очакванията са терапията да доведе до подобрение при различни хронични и остри белодробни състояния чрез модулиране на имунния отговор и антифиброзен ефект.
Комитетът от експерти, който следи проучването, е разрешил повишаване на дозата, без опасения за безопасността. Така във втората фаза е прилагана доза от 2 милиона клетки на килограм телесно тегло. Докладът от проучването се очаква да бъде публикуван по-късно през 2023 г.
Междувременно PulmoStem вече се изследва и като част от терапията на пациенти с белодробна трансплантация и други хронични белодробни заболявания, включително идиопатична белодробна фиброза.
