С последното решение на Комитета по лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP), общият брой на разрешените нови терапии от началото на годината достигна 23.
На редовното си заседание през този месец, Комитетът към Европейската агенция по лекарствата (EMA) даде „зелена светлина“ за пет иновативни продукта, насочени към онкологични, редки и хронични заболявания:
- Adstiladrin (nadofaragene firadenovec): Получи препоръка за условно разрешение при възрастни пациенти с нереагиращ на лечение немускулно инвазивен рак на пикочния мехур. Терапията е предназначена за случаи, при които стандартното лечение с Bacillus Calmette-Guérin (BCG) не дава резултат.
- Imdylltra (tarlatamab): Нова надежда за пациентите с дребноклетъчен рак на белия дроб в екстензивен стадий. Лекарството адресира сериозна медицинска нужда при рецидивиращи форми на заболяването с лоша прогноза.
- Joenja (leniolisib): Одобрено при изключителни обстоятелства за лечение на Синдром на активирана фосфоинозитид 3-киназа делта (APDS). Това е изключително рядко наследствено заболяване на имунната система, засягащо едва 1 на милион души в световен мащаб. Терапията е подходяща за възрастни и деца над 12 години.
- Zepzelca (lurbinectedin): Положително становище за поддържащо лечение при дребноклетъчен рак на белия дроб в екстензивен стадий, при условие че заболяването е в ремисия след първа линия терапия.
- Bopediat (furosemide): Педиатрично решение за лечение на оток (сърдечен, бъбречен или чернодробен произход) и хипертония при деца и юноши с хронични бъбречни заболявания. Заявлението е хибридно, базирано както на нови данни, така и на утвърдени клинични изпитвания на референтен продукт.
Според статистиката на ЕМА, с тези нови попълнения иновативният арсенал на европейската медицина продължава да се разширява динамично през 2026 г.
