Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча на EK да издаде разрешение за търговия за първата ваксина в ЕС за защита на лица над 12-годишна възраст от треската чикунгуня, информира пресслужбата на лекарствения регулатор. Ваксината Vimkunya се прилага като еднократна доза, уточняват от там.
Треската чикунгуня, наричана още CHIK треска, е вирусно заболяване, причинено от вируса Chikungunya (CHIKV) – вирус, предаван на хората от заразени комари (основно от видовете Aedes aegypti и Aedes albopictus).
Повечето хора, заразени с CHIKV, развиват симптоми в рамките на 3-7 дни. Най-честите симптоми на остро заболяване са висока температура и болки в ставите. Повечето пациенти се възстановяват в рамките на една седмица, но някои развиват болки в ставите за продължително време – няколко месеца или повече, и дори могат да се инвалидизират. Малка част от пациентите може да развият тежко остро заболяване, което може да доведе до полиорганна недостатъчност.
Инфекциите с CHIKV засягат хората предимно в тропиците и субтропиците. Вирусът чикунгуня не е ендемичен в Европа. По-голямата част от случаите в ЕС засягат пътници, които са били заразени извън континентална Европа. Има обаче спорадични случаи на последващо предаване от заразени пътници след завръщането им, главно в Южна Европа, където е разпространен комарът от вида Aedes albopictus. Разпространението на комара поради изменението на климата може да доведе до случаи на Chikungunya в региони, които досега са били пощадени.
Създаването на ваксината Vimkunya беше подкрепено чрез схемата на EMA за приоритетни лекарства (PRIME). По този механизъм се осигурява ранна и засилена научна и регулаторна подкрепа за лекарства, които имат особен потенциал за справяне с неудовлетворените медицински нужди на пациентите.
Комитетът за лекарствените продукти в хуманната медицина (CHMP) при ЕMA e осъществил прегледа на заявлението за разрешение по ускорен график, тъй като се счита, че ваксината е от голям интерес за общественото здраве.
Становището на CHMP се основава на потвърдени данни от клинични проучвания. Най-често съобщаваните нежелани реакции са умора, главоболие, мускулна болка и болка на мястото на инжектиране.
Становището, прието от CHMP, е междинна стъпка по пътя на Vimkunya към достъп до пациенти. Предстои то да бъде изпратено до ЕК за разрешение за търговия в целия ЕС. След като бъде предоставено разрешение за търговия, решенията относно цената и реимбурсацията ще се вземат на ниво всяка държава членка, като се вземе предвид потенциалната роля/употреба на това лекарство в контекста на националната здравна система на тази страна.
