Европейската агенция по лекарствата (EMA) публикува официалните си насоки относно вирусните щамове, които трябва да залегнат в производството на ваксините за предстоящия грипен сезон, стартиращ през есента на 2026 г. Актуализацията на състава е стандартна процедура, която се извършва ежегодно, за да се осигури максимална защита срещу най-актуалните вариации на грипния вирус в световен мащаб.
Методология и избор на щамовете Препоръките на EMA се базират на мащабните наблюдения и мониторинг на Световната здравна организация (СЗО). Тези данни отразяват реалното разпространение и антигенните характеристики на грипните вируси, циркулиращи в различните географски региони. За сезон 2026/2027 регулаторът предлага следните конфигурации:
За живи атенюирани ваксини или такива на яйчена основа:
• A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
• A/Darwin/1454/2025 (H3N2);
• B/Tokyo/EIS13-175/2025 (линия B/Victoria).
За клетъчно-базирани ваксини:
• A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09;
• A/Darwin/1415/2025 (H3N2);
• B/Pennsylvania/14/2025 (линия B/Victoria).
Край на ерата на линията B/Yamagata? Значителна промяна в тазгодишните препоръки е официалното изключване на щама B/Yamagata. Исторически, повечето противогрипни ваксини бяха четиривалентни, включвайки защита срещу два щама на вирус А и два на вирус B. Въпреки това, мониторингът показва, че линията B/Yamagata не е засичана в обращение от март 2020 г. насам. Поради липсата на реална заплаха за общественото здраве, ЕС се синхронизира със СЗО и преминава към тривалентни формулировки за сезон 2026/2027.
Преходен период и изключения EMA уточнява, че в региони, където пълният преход към тривалентни ваксини все още не е приключил, производителите на инактивирани препарати могат да предложат четиривалентен вариант. В тези случаи се препоръчва използването на познатия от предходни години щам, подобен на B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata).
Срокове за бизнеса Актуализираните препоръки бяха официално одобрени от Комитета по лекарствата за хуманна употреба (CHMP) по време на пленарната сесия през март. Всички компании, притежаващи разрешения за пускане на пазара на грипни ваксини в ЕС, имат срок до 15 юни 2026 г. да подадат своите заявления за промяна в състава на препаратите, за да отговарят на новите изисквания за есенната имунизационна кампания.
