Комитетът по лекарствена безопасност (PRAC) при Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) излезе със заключение, че наличните в момента доказателства не са достатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между употребата на антибиотика доксициклин и риска от самоубийство, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Доксициклинът е добре познат и често прилаган антибиотик за лечение на широк спектър от инфекции в урологията, дерматологията, пулмологията, денталната медицина, припомнят от ЕMA.
Сигнал за разглеждане относно риска от склонност към самоубийство – суицидни мисли или действия при употреба ва доксициклин беше подаден за разглеждане в регулатора въз основа на няколко случая, докладвани към финландския национален компетентен орган, както и други случаи, докладвани на EudraVigilance, централизираната европейска база данни за доклади за предполагаеми странични ефекти и от отделни публикации в медицинския литература.
PRAC започна прегледа си през ноември 2023 г. и поиска от притежателите на разрешение за употреба на доксициклин да извършат кумулативен преглед на данните от всички съответни източници.
PRAC също така поиска проучване, базирано на доказателства, което включва данни от електронни здравни досиета и регистри на заболявания, чрез мрежата DARWIN EU, за да се улесни оценката на сигнала.
След преглед на всички налични доказателства PRAC достигна до извода, че доказателствата не са достатъчни за установяване на причинно-следствена връзка и че няма необходимост от актуализация на продуктова информация за доксициклин.
Събитията, свързани със самоубийство във връзка с употреба с доксициклин, ще бъдат внимателно наблюдавани и всяко ново доказателство ще бъде обсъдено в Периодичните актуализирани доклади за безопасност (PSURs), уверяват от EMA.
